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關于更新資質材料、補交產品競價層次和經濟技術標評審賦分材料的通知
雙擊自動滾屏 發布者:何先生 發布時間:2016-8-24 16:27:54 閱讀:4302次 【字體:

關于更新資質材料、補交產品競價層次和經濟技術標評審賦分材料的通知

發布時間:2016-8-23
各有關企業:
    根據《廣東省衛生和計劃生育委員會等九部門關于印發廣東省醫療機構藥品交易相關暫行辦法的通知》(粵衛〔2016〕75號,下稱《藥品交易暫行辦法》)和《廣東省衛生計生委辦公室關于做好全省醫療機構藥品交易工作的通知》(粵衛辦函〔2016〕386號)規定,為了啟動新階段藥品交易工作,按照省藥品集中采購制度改革專責工作小組要求,請各生產企業更新資質材料、補交競價層次與經濟技術標評價指標評定相關證明材料,現將有關事項通知如下:
    一、 更新資質材料
    原已報名且生效品種無須重新報名,請企業登錄交易系統查看企業資質材料以及產品資質資料的有效期,及時做好過期品種的資質材料更新工作,以免影響新一輪交易工作。
    二補交材料產品范圍
    (一)第一層次競價產品(具體名稱解釋請見《藥品交易暫行辦法》,下同)
    1.專利藥品;
    2.國產新藥。
    (二)第二層次競價產品
    1.國家保密品種;
    2.中藥一級保護品種;
    3.獲國家獎項品種;
    4.國家重大新藥創制專項藥品。
    (三)第三層次競價產品
    1.過期專利藥;
    2.出口藥;
    3.仿制藥(通過質量一致性評價的仿制藥)。
    (四)經濟技術標評價指標產品
    1.首次仿制國外專利藥品;
    2.藥品質量標準起草單位對應藥品。
    三遞交時間要求
    截止時間:2016年9月13日下午17:00時。
    在截止時間前遞交的材料,將作為《藥品交易暫行辦法》實施后第一輪藥品交易競價層次劃分和經濟技術標評價指標評審賦分依據,截止時間后仍可遞交上述材料,但僅作為下一輪藥品交易相關工作依據。
    四、遞交材料要求
    (一)請各有關企業嚴格按照要求(見附件)準備相關材料,并逐頁加蓋企業公章,由被授權人持身份證原件遞交至廣東省藥品交易中心;
    (二)本次補交材料僅指競價層次和經濟技術標評價指標評審賦分相關證明材料,如補交材料涉及產品已報名且生效的,報名紙質材料無須重復遞交,如涉及到產品未報名的請按照產品報名公告要求另行遞交;
    (三)如某品種同時符合多種競價層次,企業可自行選擇相應層次進行補交,亦可一并補交,審核通過后按照《藥品交易暫行辦法》對競價層次規定先后順序進行劃分;
    (四)本次更新資料是指所有報名且生效的產品,而補交證明材料只針對基藥和非基醫保競價產品。
    五、聯系方式
    遞交地址:廣州市越秀區環市東路華僑新村光明路28號3A樓;
    聯系電話:4000-16-9191  ;
    在線客服 。
 
 
廣東省藥品交易中心
2016年8月23日 
本頁信息來源:廣東省藥品交易中心網站http://www.gdmede.com.cn/CMS/Notice/2016823/n948013332.aspx
 
 
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